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2021年醫藥凍幹研討會-杭州站

時間:2021-01-22 點擊次數:3356

2021巡回凍幹技術研討會杭州,將於 3  18 日在杭州舉行。誠邀製藥、醫療科研領域專家、學者及工作者蒞臨參加。

研討會主題:醫藥領域凍幹技術開發

研討會主要內容:凍幹液體配方體係構建研究;如何快速有效的進行保護劑篩選優化;凍幹產品關鍵參數的獲取以及如何快速智能優化凍幹工藝曲線;晶核控製技術介紹;晶核影響凍幹工藝的開發和最終的產品質量因素分析;晶核控製技術如何應用於生產放大;

研討會特色:目前常見的凍幹液體體係開發采用的是盲篩的方式。這樣即費力,風險又大,動輒幾個月就浪費了。香草视频秋葵视频急需要建立一個高效的保護劑評價體係進行科學化實驗設計。另外常規凍幹工藝摸索采用配方試錯方式,一個產品的凍幹工藝的優化需要至少6-8批次的樣品摸索耗時長、效率低、失敗的概率高,更有甚者半年一年也沒有得到想要的結果這些問題解決需要構建凍幹工藝優化的科學路徑,避免風險。研討會上秋葵视频APP會針對這些問題一一展開討論。

參會理由:研討會主講師董月菊知名凍幹機廠家、凍幹顯微鏡廠家及國內相關設備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。強大的講師團,理論與實際的完美結合。現場將有凍幹機、凍幹顯微鏡及相關設備展示。

講師團成員:

董月菊(碩士),國內知名凍幹專家,長期從事凍幹應用技術開發,參與過多項國家重大科研項目的凍幹部分,擅長生物製藥及醫療試劑的凍幹配方開發,包括原料與凍幹液體體係的兼容性設計、保護劑及賦形劑篩選優化。

會議日程如下:

會議安排3月18

9:00-9:15

會議致辭

 

9:15-10:30

凍幹原理                      

  • 凍幹的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。
  • 與凍幹相關的物理量:溫度、真空度、熱量。與凍幹相關製品的屬性:生物屬性,化學屬性,物理屬性。
  • 與凍幹相關的過程:預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
  • 物質在凍幹過程發生的物理方麵化學方麵及生物特性方麵變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,幹燥脫水生物活性變化等等。
  • 物質溶液配方優化模型。
  • 冷凍幹燥動態模型。
  • 研發、小試秋葵视频APP、生產凍幹工藝分析。

報告人:董月菊

10:30-10:45

中場休息

10:45-12:00

凍幹保護劑保護機製

  • 玻璃態機製
  • 水合機製
  • PH值穩定機製
  • 冰界麵應力機製
  • 冰晶機械損傷機製
  • 胞內失水機製
  • 氫鍵保護機製
  • 倉儲保護機製

報告人:董月菊

12:00-13:00

午餐及休息時間

13:00-14:00

凍幹配方設計開發

  • 單因素法
  • 多因素法(正交分解法,響應曲麵法)
  • 保護劑類別
  • 賦型劑類別
  • 各類保護劑保護作用分析
  • 各類賦型劑分析
  • 不同保護劑聯用產生的作用
  • 如何優化篩選溶液的配方
  • 科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗   

報告人:董月菊

14:00-14:15

休息

14:15-15:00

凍幹曲線機理

  • 預凍工藝:預凍常見方法及退火實驗
  • 升華工藝控製方法:控製熱量、保護製品
  • 解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報告人:董月菊

15:00-15:15

中場休息

15:15-16:00

如何優化凍幹曲線

  • 如何判斷預凍結束
  • 預凍溫度合理優化
  • 預凍速率合理優化
  • 預凍保持時間的合理優化
  • 升華科學的優化模型
  • 升華結束判斷
  • 解析優化方法
  • 解析結束判定            

報告人:董月菊

16:00-17:00

凍幹工藝與設備的關聯

  • 擬合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重現性分析

4.設備選型

告人:董月菊

1700

會議結束

 

會議內容預告:

1、凍幹的基本概念:真空冷凍幹燥、水、溫度和熱量、物質形態、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導、對流、輻射。

2 . 凍幹的基本過程:灌裝上料、預凍、一次幹燥、二次幹燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍幹過程中,水的變化;水蒸氣的流動狀況,真空是如何控製的;樣品濃度、幹燥速度與凍幹的關係。

3. 凍幹過程中的溫度測量:詳細介紹溫度探頭各種類型、產品溫度測量發生偏差的原因,以及升華界麵溫度獲取的原理以及在實際設備上的應用。

4、真空測量和真空控製:分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優缺點及適合的應用。

5、預凍:預凍階段可執行的操作如退火。快凍、慢凍對冰晶大小以及一次幹燥速率的影響。

6、凍幹工藝摸索和PAT結合:詳細列出預凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次幹燥溫度測量、真空測量、一次幹燥終點判斷方法、二次幹燥終點判斷方法。

7、凍幹工藝研發:以"QBD"為核心理論,介紹一個標準凍幹工藝研發流程。

8、如何設計一個初始的凍幹工藝,如何優化凍幹工藝:給出簡單且規範的方法,設計出一個最初的凍幹工藝。分析一次幹燥過程中:產品關鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關係。

9、近似空間設計的方法在凍幹中的應用:包括配液設計(包括保護劑、賦形劑種類篩選及驗證)、凍幹曲線設計、設備選型。

10、如何獲得整個凍幹過程中的各種關鍵的過程參數和產品參數,如:樣品的升華阻力、冰層表麵溫度、冰層厚度、升華速率、產品底部溫度等,為過程分析提供了強有力的數據,為工藝優化提供了科學的理論依據。

參會費用:

2000/天(不含食宿)

    時間及地點安排:

 會議地點: 杭州未來科技城文一西路1802號,杭州棲鹿城市藝術酒店

會議主辦單位:香草视频秋葵视频(北京)科技有限公司

 

如果您有任何問題,請跟香草视频秋葵视频聯係!

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